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衢州使用电子监管码保药械安全

来源:刘波 发布时间:2011/12/19 14:03:36

给合法药品办“身份证”

  衢州市有6家基本药物生产企业,46个基本药物中标品种,12条基本药物生产线。对于企业生产的列入国家基本药物目录的产品,已按要求全部进行喷码。“这些专属喷码相当于药品的电子身份证,终身相伴。”该局安监处处长方利芬介绍,药品电子监管码包含每一个最小销售包装药品的基本信息、药品注册信息、生产企业信息、药品生产信息等。药物出厂和销售经过的每个环节,生产、经营企业都必须如实扫描登记输入电脑监管系统,并通过监管网进行数据采集和报送。没有“身份证”的基本药物,不准进入流通配送系统。药品电子监管网实施闭环运行,使得“黑户口”的非法药品难以进入国家正规销售使用渠道,有利于打击制售假劣药品行为。

  除了基本药物,麻醉药品和第一类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等高风险药品,也已实现了全过程的动态监控。

  给流通的药品装“GPS”

  生产源头控制住了,流通渠道如何掌控?食药监部门也根据衢州市具体情况,积极探索高效监管方法。

  “比如,我们要求所有药品批发企业既登记购进药品,又备案其流向。”该局市场处副处长张美君相告,目前全市22家批发企业,899家零售药店,以及开化县乡镇以上医疗机构全部安装了进销存在线监管系统,正逐步向全市2200多家医疗机构推广。

  不仅药品,在医疗器械的管理上,我市也实行了企业进销存电子监管,并扩展了企业电子档案、顾客档案等功能。

  相较于以往的监管手段,电子监管可以实现从药品生产出厂到流通全程监控,相当于给药品装上“GPS”,每一盒药品、每一个针头从哪里来、在何处停留、又流向了哪里,都一清二楚,临近有效期、过期的药品也能实时掌控。同时,电子监管也提高了监管效率,如要掌握某药械在全市的流通情况,不必逐家单位排查,在办公室点击电脑即可。
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给涉药场所安“天眼”

    在市场处办公室的墙上挂有一个电子显示屏,绿色的数据不断跳动。“这是对药品储存温湿度环境进行实时监控,绿色表示正常,红色表示异常。”张美君说,药品安全,储存条件很重要,通过该系统,一旦药品仓储温湿度不符合储存条件,系统会及时提醒食药监部门和企业,并自动出报整改单。

  同时,为有效督促关键涉药人员在岗履职,确保药品生产经营质量和药学服务质量,食药监局还探索在店内安装摄像头,视频监控,对重点医疗器械企业实行指纹考勤联网等监管手段。

  此外,针对个别医疗器械生产企业擅自降低车间环境,免费体验类产品夸大宣传等问题,食药监部门对市辖10家医疗器械重点生产经营企业,8家免费体验类企业安装了视频监控系统,其中免费体验企业还安装了拾音器材。借助“天眼”,实现全方位、全时段监督,构筑质量安全多重防线。

  “药品、器械质量关乎老百姓身体健康和生命安全,一针一剂我们都要努力管住、管好。”市食药监局局长童和平介绍,全市涉食涉药单位和个人点多、面广、数量大,而且还在快速增长,监管上存在任务无限力量有限问题,为此必须向科学技术要监管效能、要安全保障。为更好地保证群众的安全,接下来将进一步提升和完善电子监管平台。期望在不久的将来,不仅监管部门可以对所有药品进行实时电子监管,消费者也可以通过终端自助查询药品质量。
 
 

来源:http://www.sk-scan.cn 斯康条码技术